RUHSATLANDIRMA VE ULUSLARARASI STANDARTLARA UYUM
Daha sağlıklı bir gelecek vizyonu ile 2021-2023 dönemi için belirlenen AIFD stratejik öncelikleri kapsamında, Sağlık Bilim Politikaları Stratejik Yönetim Komitesi (SBP-SYK), ilgili Çekirdek Komiteler ve Çalışma Grupları 2022 yılında her ay yapılan toplantılar ve gerektiği durumlarda planlanan ek toplantılarla aşağıda belirtilen iki stratejik öncelik alanında faaliyetlerini devam ettirmiştir:
1- Yenilikçi Tedavilere Zamanında Erişim
-
Ruhsatlandırma onayları
- Onay süreçlerinin hızlandırılması
- Sürecin iyileştirilmesi
- Kalitenin arttırılması
- Bilimsel inceleme sürecinin ekonomik değerlendirmeden ayrı tutulması
2- Uluslararası Standartlara Uyum
- Yenilikçi ürünler ve biyobenzerler alanında Türkiye’nin global düzenleyici standartlara uyumu
- Avrupa ve Gümrük Birliği modernizasyonuna uyum
SBP-SYK Bünyesinde faaliyet gösteren komiteler ve çalışma grupları aşağıda sunulmaktadır:
ÇEKİRDEK KOMİTELER
- Ruhsat Çekirdek Komitesi
- Biyoterapötikler Çekirdek Komitesi
- Nadir Hastalıklar Çekirdek Komitesi
- İleri Tedavi Tıbbi Ürünleri Çekirdek Komitesi
ÇALIŞMA GRUPLARI
- Güven Uygulamaları (Reliance) Çalışma Grubu
- İyi Değerlendirme Uygulamaları (GRevP) Çalışma Grubu
- Analiz Süreçleri Çalışma Grubu
- Farmakovijilans Çalışma Grubu
- Kalite ve Tedarik Zinciri Çalışma Grubu
PROJE GRUBU
- AIFD&IQVIA Türkiye’de Nadir Hastalıklar Raporu Proje Grubu
