TR / EN
< GERİ DÖN

GERİ ÖDEME POLİTİKALARI

Ruhsatlandırma süreci sonunda firmalar, ürünlerinin geri ödemeye dahil edilmesi amacıyla Sosyal Güvenlik Kurumuna (SGK) başvurmaktadır. İlaçların kamu fiyatları SGK’da belirlenmekte olup, TİTCK tarafından perakende satış fiyatı verilen ürünlere, perakende satış fiyatı üzerinden Sağlık Uygulama Tebliğinin (SUT) Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesinde gösterilen indirim oranları (iskonto) uygulanmak suretiyle, ilaçların kamu fiyati belirlenir. İlacçların grubuna göre bu indirim oranları %41’lere kadar ulaşmaktadır.

Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği ile, SGK tarafından finansmanı sağlanan ilaçlar ile finansmanının sağlanılması talebinde bulunulan ilaçların türleri, miktarları, kullanım süreleri ile bu ilaçların ödeme usul ve esasları belirlenmektedir. Bir başka deyişle, tedavide kullanılan ilaç masraflarının hangilerinin ve ne kadarının karşılanacağına ilişkin düzenlemeler bu yönetmelikte yer almaktadır.

Tablo: Kamu ilaç alımlarında uygulanan indirim oranları
SGK İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği ile SGK tarafından finansmanı sağlanan ilaçlar ile finansmanının sağlanılması talebinde bulunulan ilaçların türleri, miktarları, kullanım süreleri ile bu ilaçların ödeme usul ve esaslarını belirlenmektedir. Bu yönetmeliğe uygun olarak kurulan İlaç Geri Ödeme Komisyonu tarafından finansmanı sağlanacak ilaçların ve bu ilaçlara ilişkin ödeme usul ve esasları belirlenmektedir. Bu ilaçlar SGK Sağlık Uygulama Tebliği’nin (SUT) eki olan listelerde yayınlanmakta olup, bu ilaçlara Türkiye’de ruhsatlı olmayan, hasta bazında reçetelendirilen ve bu nedenle yurt dışından reçete bazında hasta için temin edilen ilaçlar da dahil da dahil olmaktadır.

Tablo: SGK Süreçleri

Geri ödeme sistemimizde özellikle yenilikçi ilaçların geri ödeme sistemine dahil olmasını teminen, geri ödeme koşullarını ilaç firması ve SGK’nın birlikte müzakere ederek belirlenmesine müsaade eden bir geri ödeme modeline ihtiyaç duyulmuştur. Alternatif geri ödeme sistemi sıklıkla yeni bir teknolojinin gerçek hayattaki etkililiğini göstererek değerinin belirlenmesiyle geri ödeme kurumu ile firma arasında riskin paylaşılmasını sağlayan sözleşmeye dayalı bir anlaşma olarak tanımlanmaktadır. Türkiye’de alternatif geri ödeme anlaşmalarının hukuki altyapısını oluşturan Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği Şubat 2016’da yayımlanmıştır. Anılan yönetmelikle yurtdışından temin edilen, ülkemizde imal edilemeyen veya bulunmayan ürün gruplarının üretiminin, ithal ürünlerin yerli üretime geçmesinin, piyasada bulunurluğunun sağlanması hususlarının teşvik edilmesi amaçlanmış olup, yönetmelik kapsamında değerlendirme sürecinden sorumlu olan Komisyonun çalışma usul ve esasları, komisyon ve üyelerinin görevleri ile başvurulara ait esaslar da tanımlanmıştır.

Geri ödeme başvurusu yapılan ürünler, değerlendirme sırasında tedavi maliyeti açısından, ürünün klinik çalışmalarında kullanılan karşılaştırma ajanından bağımsız olarak, piyasada aynı ATC sınıfında yer alan ve halen çok sayıda jeneriği bulunan terapötik alternatifleri ile karşılaştırılabilmektedir. Bu karşılaştırma sonucu fiyatı terapötik alternatiflerine göre yüksek kalan ürünler ilave kurum iskontosu taleplerine maruz kalmakta olup, ürünlerin tedavi kılavuzlarındaki yeri ve o ürüne ihtiyaç duyan hasta profili ile uyumsuz SUT şartları ile listeye alınabilmektedir.

Alternatif geri ödeme değerlendirmelerinde bütçe etkisi odaklı bir yöntem izlendiği ve klinik etkililik verilerinin yeteri kadar dikkate alınmadığı görülmektedir. Bu durum ürünün gerçek değerinin tespitinde önemli bir engeldir.

Geri Ödemeye ilişkin AIFD Önerileri ve Mevzuat Çalışmaları:
İlki 26 Ekim 2021 tarihinde gerçekleştirilen AIFD Yönetim Kurulu-GSS Çalıştayında AIFD ile GSS arasında dönemsel toplantılar yapılmasına karar verilmiş olup, bu kapsamda söz konusu toplantının ikincisi 10 Haziran 2022 tarihinde düzenlenmiştir. Söz konusu toplantıda, AIFD tarafından geri ödeme süreçlerine ilişkin temel sorunlar alt başlıklarıyla ve çözüm önerileriyle GSS üst makamlarına sunulmuştur.

Tablo: Türkiye’de hastaların ilaca erişiminde yaşanan 11 temel sorun

Geri ödeme süreçlerine ilişkin olarak anılan toplantıda GSS’nin üst makamlarına da aktarılan temel sorunlar ve çözüm önerileri aşağıda özetlenmektedir:

Tespit 1- İlaca ayrılan mevcut bütçe özellikle yenilikçi ilaçlar için ihtiyacı karşılamaktan çok uzaktır.
Çözüm Önerisi: Yenilikçi ilaçlara erişim için alternatif finansman imkanlarının değerlendirilmesi,

Tespit 2- Firmaların geri ödeme başvurularının değerlendirilmesinde ve sonuçlandırılmasında öngörülebilir bir takvim bulunmamaktadır. Bu durum firmaların ilaca ilişkin erişim planlarını da olumsuz etkilemektedir.
Çözüm Önerisi: Değerlendirme süreçlerinin takvimlenmesinin ve kriterlerinin açık ve mevzuatta tanımlı olması, değerlendirmelerin 90 gün içinde tamamlanması, onaylanması ve SUT’ta yayımlanması,

Tespit 3- AGÖK sürecine giden, önceliklendirilecek, özellikle karşılanmamış ihtiyaca cevap verecek ilaçların değerlendirilmesindeki temel kriterler firmalar nezdinde belirsizdir. Hangi ilaçların AGÖK süreci için doğal aday olduğuna dair SGK’dan bir yönlendirmeye ihtiyaç duyulmaktadır.
Çözüm Önerisi: SGK tarafından karşılanmamış ihtiyacın değerlendirilmesinde kullanılan kriterlerin açık, net ve firmalar ile paylaşılabilir olması, Bilimsel ve akademik komisyon görüş raporunun firma ile paylaşılması, firmaya itiraz hakkı verilmesi,

Tespit 4- Karar alma süreçlerinin ve kriterlerinin firmalar nezdinde açık ve nesnel olmaması, Ret durumlarında da kararda belirleyici olan hususların firmalar ile gerekçeli olarak paylaşılmaması firmaların takip eden başvuru süreçleri açısından sorun yaratmaktadır.
Çözüm Önerisi: Karar verme süreçlerinde nesnel kriterlerin çok paydaşlı olarak belirlenmesi ve açık olması,

Tespit 5- Tedavi alanına ilişkin hastalık verisinin ve kaynağının, kullanılan metodolojinin açık olarak paylaşılmaması ve bütçe yükü çalışması bazının belirsiz olması,
Çözüm Önerisi: Alternatif geri ödeme modellerin oluşturulması için ihtiyaç duyulan özellikle insidans, prevelans ve pazar tahmini gibi kanıta dayalı verilerin firma ve Komisyon arasında karşılıklı olarak paylaşılması,

Tespit 6- Başvuru ve değerlendirme süreçlerinin sekreterya hizmetlerinden sorumlu insan kaynağının mevcut iş yükünü karşılamakta güçlük çekmesi,
Çözüm Önerisi: Mevcut insan kaynağının artırılması, düzenli eğitimler ile kapasite geliştirilmesi,

Tespit 7- Komisyonlarda esas hak sahibi olan hastaların, uzmanlık derneklerinin temsil edilmemesi ilaca erişim ile ilgili karar süreçlerinde sorun yaratmaktadır.
Çözüm Önerisi: Daha sağlıklı kararlar alınabilmesi için geri ödeme süreçleri kapsamındaki komisyonlarda bilimsel ve akademik komisyonlar, tıpta uzmanlık dernekleri ve hasta dernekleri gibi diğer paydaşların dahilinin artırılması,

Tespit 8- Firmanın mutabık kalmadığı şartların SUT’ta yayımlanması ya da sözel olarak mutabık kalınan şartların farklı bir şekilde SUT’ta yayımlanması firmaları zor durumda bırakmaktadır.
Çözüm Önerisi: Yapılacak mevzuat değişikliği ile Kurum ile firmalar arasında yazılı olarak mutabık kalınan şartların SUT’ta yayımlanacağının garanti altına alınması

Tespit 9- Firmaların geri ödeme başvurularının değerlendirilmesinde ve sonuçlandırılmasında öngörülebilir bir takvim bulunmadığı gibi, alınan kararların SUT’ta yayımına ilişkin de öngörülebilir bir takvim bulunmamaktadır.
Çözüm Önerisi: Değerlendirmelerin 90 gün içinde tamamlanması, onaylanması ve SUT’ta yayımlanması,

Tespit 10- Yürürlükteki SUT uygulamalarının öngörülemez bir biçimde değişmesi ve tedarik zincirlerinin bu değişimlere uyum sağlayamaması.
Çözüm Önerisi: SUT değişiklik kararlarının öncesinde sektörle müzakere edilmesi, mümkün olmadığı durumda yayımından makul bir süre öncesinde bildirilmesi ve geçiş süreci sağlanması

2022 yılı geri ödeme mevzuatı bağlamında önemli değişikliklerin yaşandığı bir dönem olmuştur. Öncelikle, 10/02/2016 tarih ve 29620 Sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği’nin ilgili maddelerinin ( 3. Maddesinin birinci fıkrasının (a) ve (d) bentleri, 6. Maddesinin birinci fıkrasının (d), (e) ve (g) bentleri ile ikinci fıkrasının (b) bendinin (4) numaralı alt bendi ve Ek-1’de yer alan Gizlilik ve Etik Kurallar Belgesi) iptali istemi ile TEB tarafından SGK Başkanlığı’na karşı açılan dava neticesinde, Danıştay tarafından (2021/2950 E. Sayılı dosya) AGÖK Yönetmeliğinin ilgili maddelerin iptaline karar verilmiştir. İdarenin anılan kararı 30 gün içerisinde duyurusunu yapmakla yükümlü olduğu da dikkate alınarak, 6 Temmuz 2022 tarihli metin ile, GSS tarafından Danıştay kararı ile iptal edilen maddeleri gösterir AGÖK yönetmeliği kurumun websitesinin duyurular sekmesinde duyurulmuştur. Anılan tarihten itibaren, alternatif geri ödeme iptal edilen maddeleri itibari ile uygulanamaz hale gelmiştir.

Bu kapsamda, AIFD Yönetim Kurulu’nun yönlendirmesi doğrultusunda, özellikle ülkemiz hastalarına yenilikçi ilaçların erişiminin güçlendirilmesini teminen kurgulanan ve hayata geçirilen AGÖK mevzuatının ivedilikle güncellenmesi ve yeni mevzuat ile sistemin işler hale getirilmesi ihtiyacı göz önünde bulundurularak, AGÖK sürecine ilişkin AIFD pozisyonunun oluşturulması için çalışmalara başlanmıştır. Bu itibarla, İGÖK’ten bağımsız ayrı bir AGÖK sistemi yerine, AGÖK’ten beklenen avantaj ve esneklikleri (p-volume anlaşması, fiyat gizliliği gibi) de ihtiva edecek şekilde birleşik bir sistem önerisi geliştirilmiş olup, önümüzdeki dönemde önerinin müteakip AIFD-GSS çalıştayında ilgili kurumla paylaşılması planlanmaktadır.

Bilahare, 25 Ağustos 2022 tarih ve 31934 (Mükerrer) no’lu Resmî Gazete’de belli maddelerinde önemli değişiklikler yapılan revize “Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği” yayımlanmıştır. Revize yönetmelikte ana hatlarıyla “eşdeğer grup ifadelerinin yanına terapötik referans grubu (TR) tanımının eklenmesi ve buna ilişkin düzenlenen uygulamalar, önceliklendirme hususuna ilişkin TEDK Başkanı ve Komisyon Başkanına tanınan yetkiler, ilk biyobenzere ilişkin referans tıbbi ürünün fiyatının %30’unun altında olması halinde önceliklendirilmesi hususu ve TEDK’in görevlerine ilişkin maddelerdeki açık olmayan ifadeler” AIFD tarafından detaylı olarak değerlendirilmiş ve ilgili maddelere ilişkin değişiklik talepleri 17 Ekim 2022 tarihinde resmi yazı eşliğinde GSS’ye iletilmiştir. Söz konusu yönetmelik değişikliği ile ayrıca alternatif geri ödemede olduğu gibi iskonto oranlarının gizlenebileceği hükmü de eklenmiştir. Öte yandan, söz konusu revize yönetmeliğin benzer maddeler kapsamında diğer paydaşlarca hukuki sürece taşındığı da bilinmektedir.

Geri Ödeme Takvimi:
Sosyal Güvenlik Kurumunun sorumluluğunda olan geri ödeme süreçleri dönemleri ve zamanlamaları tanımlanmış faaliyetlerdir. Bu dönemlere ilişkin ortalama süreleri gösterir özet tablo aşağıda yer almaktadır:

2013/I

2013/II

2013/III

Başlangıç

Şub-13

May-13

Eyl-13

Bitiş

Tem-14

Tem-14

Tem-14

Ay

17

14

10

2014/I

2014/II

2014/III

Başlangıç

Şub-14

May-14

Eyl-14

Bitiş

Eyl-14

Nis-15

Oca-16

Ay

7

11

16

2015/I

2015/II

2015/III

Başlangıç

Şub-15

May-15

Eyl-15

Bitiş

Haz-16

Eki-16

Eki-16

Ay

16

17

13

2016/I

2016/II

2016/III

Başlangıç

May-16

Kas-16

Nis-17

Bitiş

Şub-17

Eyl-17

Oca-18

Ay

9

10

9

2017/I

2017/II

Başlangıç

Nis-17

Eki-17

Bitiş

Nis-18

May-18

Ay

12

7

2018/I

2018/II

Başlangıç

Mar-18

Eyl-18

Bitiş

Ara-18

Eyl-19

Ay

9

12

2019/I

2019/II

Başlangıç

Haz-19

Eki-19

Bitiş

Ağu-20

Ara-20

Ay

14

14

2020/I

2020/II

Başlangıç

May-20

Eki-20

Bitiş

Nis-21

Nis-21

Ay

11

6

2021/I

2021/II

Başlangıç

Mar -21

Eyl -21

Bitiş

Nis- 22

Haz-22

Ay

13

9

2022/I

Başlangıç

Nisan -22

Bitiş

Ağus- 22

Ay

4

3 Dönem uygulamasının ortalama süresi 12,4 aydır
2 Dönem uygulamasının ortalama süresi 10,1 aydır


2022 yılı Geri Ödemeye İlişkin Mevzuat Gelişmeleri:

21 Ocak 2022

Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü tarafından “Kronik Hastalığı Nedeniyle Sağlık Raporu Olan Hastaların İlaç Ve Tıbbi Cihaz Temini Hakkında” başlığı ile bir duyuru yayımlamıştır.

8 Şubat 2022

08 Şubat 2022 tarihli ve 31744 Sayılı (1. Mükerrer) Resmî Gazetede “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu 2022/1 ve 2022/2 Kararları” ve “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” yayımlanmıştır.

29 Mart 2022

Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonunun 25.3.2017 tarihli, 30018 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan kararı ile 08.03.2022 tarihli Olağanüstü İlaç Geri Ödeme Komisyonu kararı gereği; içerdiği etkin maddelerin her birinin birebir mono formları ödeme listesinde yer alan kombine ürünlerle ilgili olarak alınan kararlar yayımlanmıştır. Buna göre, duyuru tarihinden itibaren iki aylık süre sonuna kadar kamu birim fiyatı söz konusu orana uygun olarak firmaları tarafından düzenlenmeyen ilaçlar, pasiflenecek ilaç listesi olarak yayımlanır ve yürürlüğe girer. Pasiflenen ilaçlar, fiyatlarının söz konusu oranlara uygun şekilde düzenlenmesi halinde firma başvurusuna istinaden Kurum tarafından aktiflenir. Pasiflenme tarihinden itibaren altıncı ayın sonunda halen güncel fiyatlar ile düzenleme yapılmaz ise ödeme listesinden çıkarılacağı belirtilmiştir.

8 Nisan 2022

Kronik Hastalığı Nedeniyle Sağlık Raporu Olan Hastaların İlaç Temini Hakkında Duyuru yayımlanmış olup, ilgili duyuruda SGK’nın 29.11.2021 ve 21.01.2022 tarihli duyurularında yer alan ilaç grupları dışında bulunan tüm ilaçların rapor süreleri 31.12.2022 tarihine kadar uzatılmakla birlikte 01.06.2022 tarihi itibarıyla tüm ilaçlar Sağlık Uygulama Tebliği hükümlerine uygun olarak düzenlenen hekim reçetesi karşılığında SGK sözleşmeli eczanelerden temin edilebileceği bildirilmiştir.

21 Nisan 2022

21 Nisan 2022 tarihli ve 31816 Sayılı Resmî Gazetede “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu 2022/3 Kararları” ve “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” yayımlanmıştır.

1 Haziran 2022

1 Haziran 2022 tarihli ve 31853 Sayılı Resmî Gazetede “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu 2022/4 Kararları” ve “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” yayımlanmıştır.

2 Haziran 2022

1 Haziran 2022 Tarihli ve 31853 Sayılı Resmi Gazete'de Yayımlanan "Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ" kapsamında değişiklikler işlenmiş güncel SUT yayımlanmıştır.

3 Haziran 2022

Kronik Hastalığı Nedeniyle Sağlık Raporu Olan Hastaların İlaç Temini Hakkında Duyuru yayımlanmış olup, ilgili duyuruda SGK’nın 29.11.2021 ve 21.01.2022 tarihli duyurularında yer alan ilaç grupları dışında bulunan tüm ilaçların rapor süreleri 31.12.2022 tarihine kadar uzatılmakla birlikte 08.04.2022 tarihli SGK duyurusu ile belirtilen 01.06.2022 tarihi itibarıyla tüm ilaçlar Sağlık Uygulama Tebliği hükümlerine uygun olarak düzenlenen hekim reçetesi karşılığında SGK sözleşmeli eczanelerden temin edilebilme tarihi 01.07.2022 tarihi olarak güncellenmiştir.

30 Haziran 2022

SGK’nın 30 Haziran 2022 tarihli duyurusuyla; 12 Şubat 2016 tarihinde Kurum resmi internet sayfasında yayınlanan ve halen yürürlükte bulunan “Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar”ın yürürlükten kaldırılarak yeni “Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar”ın 30 Haziran 2022 tarihi itibari ile yürürlüğe girdiği bildirilmiştir.

6 Temmuz 2022

10/02/2016 tarih ve 29620 Sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği’nin ilgili maddelerinin ( 3. Maddesinin birinci fıkrasının (a) ve (d) bentleri, 6. Maddesinin birinci fıkrasının (d), (e) ve (g) bentleri ile ikinci fıkrasının (b) bendinin (4) numaralı alt bendi ve Ek-1’de yer alan Gizlilik ve Etik Kurallar Belgesi) iptali istemi ile TEB tarafından SGK Başkanlığı’na karşı açılan dava neticesinde, Danıştay tarafından (2021/2950 E. Sayılı dosya) AGÖK Yönetmeliğinin ilgili maddelerin iptaline karar verilmişti. İdarenin anılan kararı 30 gün içerisinde duyurusunu yapmakla yükümlü olduğu da dikkate alınarak, 6 Temmuz 2022 tarihli metin ile, GSS tarafından Danıştay kararı ile iptal edilen maddeleri gösterir AGÖK yönetmeliği kurumun websitesinin duyurular sekmesinde duyurulmuştur.

8 Temmuz 2022

8 Temmuz 2022 tarihli Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasında kullanılan Avro değerinin güncellenmesi düzenlemesine istinaden 24.03.2013 tarihli ve 28597 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde (SUT) değişiklik yapılıncaya kadar SUT’un “4.4.1- Uygulanacak indirim oranları” maddesinde yer alan iskonto oranları için belirlenen baremlere ait 9 Temmuz 2022 tarihinden itibaren uygulanacak depocuya satış fiyatları (DSF) duyurulmuştur.

25 Ağustos 2022

25 Ağustos 2022 tarih ve 31934 (Mükerrer) no’lu Resmî Gazete’de belli maddelerinde önemli değişiklikler yapılan revize “Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği” yayımlanmıştır.

25 Ağustos 2022

25 Ağustos 2022 tarihli ve 31934 (Mükerrer) Sayılı Resmî Gazetede “Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu 2022/6 ve 2022/7 Kararları” ve “Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde Değişiklik Yapılmasına Dair Tebliğ” yayımlanmıştır. Revize mevzuattaki ana değişiklikler kullanım koşulu başka bir etkin maddenin kullanılmasına bağlı olan etkin maddeleri içeren ilaçların geri ödenebilmesi için bu ilacın ilgili SUT hükmü kapsamında kullanıldığına yönelik MEDULA kaydının aranması ve endikasyon dışı ilaç kullanımına ilişkin olarak onaylı endikasyonların geri ödenebilmesi için ilgili komisyonların kararının aranması olmuştur.

14 Aralık 2022

14 Aralık 2022 tarihli 32043 sayılı Resmi Gazetede Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar (Karar Sayısı: 6546) doğrultusunda Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinde (SUT) değişiklik yapılıncaya kadar SUT’un “4.4.1- Uygulanacak indirim oranları” maddesinde yer alan iskonto oranları için belirlenen baremlere ait 15 Aralık 2022 tarihinden itibaren uygulanacak depocuya satış fiyatları (DSF) duyurulmuştur.

20 Aralık 2022

Kronik Hastalığı Nedeniyle Sağlık Raporu Olan Hastaların İlaç Temini Hakkında Duyuru yayımlanmış olup, ilgili duyuruda SGK’nın 29.11.2021 ve 21.01.2022 tarihli duyurularında yer alan ilaç grupları dışında bulunan tüm ilaçların ve 20.03.2020 tarihli duyuru ekinde yer alan tıbbi malzemelerin rapor süreleri 30.06.2023 tarihine kadar uzatıldığı duyurulmuştur.



2022 yılı AIFD tarafından Geri Ödemeye İlişkin gerçekleştirilen önemli toplantılar, ziyaretler ve yazışmalar:

20 Ocak 2022

GSS İlaç Daire Başkanı Dr. İrfan Tuncay Alkan gerçekleştirilen görüşmede ülkemiz ekonomisinde yaşanan gelişmelerin de etkisiyle ilaç sektörünün geleceğini ilişkin karşılıklı görüş alışverişinde bulunulmuştur.

4 Mart 2022

“Sağlıkta Geri Ödeme Yöntemlerinde Gelecek Vizyonu” teması ile gerçekleştirilen 26. TÜSAP Toplantısı AIFD olarak katılım sağlanmıştır.

5 Nisan 2022

TÜSEB Türkiye Sağlık Politikaları Enstitüsü Başkanı Prof. Dr. Hasan Hüseyin Yıldırım ile gerçekleştirilen görüşmede SGK GSS Genel Müdürlüğü ile TÜSPE ortaklığında gerçekleştirilmesi planlanan “İlaçlar İçin Maliyet-Etkililik Analizinin Uygulanması ve Ulusal Maliyet-Etkililik Eşiği Belirlenmesi” projesi kapsamında bilgi alınmıştır.

5 Nisan 2022

SGK GSS İlaç Dairesi Başkanı Dr. İrfan Tuncay Alkan ile bir görüşme gerçekleştirilmiş olup, toplantıda AGÖK süreçleri ve rapor sürelerinin uzaması olmak üzere gündemdeki konular değerlendirilmiştir.

6 Nisan 2022

Ülkemizde yenilikçi ürünlere erişim oranını Avrupa ülkeleri ile karşılaştırmalı olarak ortaya koyan W.A.I.T Anketinin 2021 yılı sonuçları açıklanmıştır.

10 Haziran 2022

AIFD’nin Yönetim Kurulu ile GSS Genel Müdürü ve İlaç Daire Başkanının katılımları ile gerçekleştirilen AIFD-GSS II. Çalıştayında, AGÖK başta olmak üzere, geri ödeme süreçlerine ilişkin AIFD değerlendirmeleri ve çözüm önerileri aktarılmıştır.

15 Haziran 2022

GSS İlaç Daire Başkanı Dr. İrfan Tuncay Alkan gerçekleştirilen görüşmede AGÖK mevzuatının bazı maddelerinin iptaline ilişkin Danıştayın verdiği karar ışığında AGÖK süreçleri görüşülmüştür.

8 Temmuz 2022

EFPIA yetkilileri Tina Taube ve Mihai Rotaru ile yapılan görüşmelerde halihazırda AB özelinde çalışmaları yürütülen Equity-Based Tiered Pricing (EBTP) sistemi ve HTA Regulation konuları görüşülmüş olup, ilgili uzmanlardan konuya ilişkin mevcut gelişmelere ilişkin SYK üyelerimize yönelik bilgilendirme oturumları yapılması istenmiştir. Öncelikli olarak müteakip SYK toplantımız kapsamında Tina Taube’den EBTP konulu bir oturum planlanmasına karar verilmiştir.

15 Ağustos 2022

SGK’nın 30 Haziran 2022 tarihli duyurusuyla yürürlüğe giren yeni “Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar”da, ilaçların listelere dahil edilme başvurularında teslim edilecek dosya içeriğinde yer alan taahhütnamelerde yapılan önemli değişikliğe ilişkin itirazlarımız AIFD, SURDER ve TISD tarafından imzalanan resmi bir mektup ile anılan kuruma iletilmiştir.

22 Eylül 2022

GSS Daire Başkanı Tuncay Alkan ile İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar kapsamındaki taahhütnamelerdeki değişiklikler/ilaveler hakkında görüşme gerçekleştirilmiştir.

23 Eylül 2022

İlaç Geri Ödeme Başvurularına Usul ve Esaslar eki taahhütname metnine ilişkin AIFD hukuki değerlendirmelerini içeren yazımız GSS’ye iletilmiştir.

5 Ekim 2022

TOBB, AIFD, TISD ve İEİS yetkilileri tarafından GSS Genel Müdürü Prof. Dr. Gökhan Tuna Öztürk’e bir ziyaret gerçekleştirilmiş olup, anılan görüşmede sektörde yaşanan temel sorunlar, sektörün beklentileri ve kurum ile yapılabilecek olası iş birlikleri değerlendirilmiştir.

17 Ekim 2022

25 Ağustos 2022 tarih ve 31934 (Mükerrer) no’lu Resmî Gazete’de yayımlanan “Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği” ile anılan yönetmeliğin belli maddelerinde getirilen değişikliklere ilişkin AIFD hukuki değerlendirmeleri ve talepleri resmi yazı ile GSS’ye iletilmiştir.

5-9 Kasım 2022

Sağlık Ekonomisi ve Sonuçları Araştırmaları için Profesyonel Toplum (ISPOR) kuruluşunun, “Sınır Ötesi İşbirliği: Erişimi Etkinleştirmek için Kanıt Oluşturma ve Kullanma (Collaborating Across Borders: Building & Using Evidence to Enable Access)” başlıklı program Viyana’da gerçekleştirilmiş olup, anılan programa online olarak AIFD yetkililerinin ve ilgili GSS personelinin katılımı sağlanmıştır.

23 Kasım 2022

ISPOR 2022 programında ele alınan başta Avrupa’da fiyatlandırma ve geri ödeme sistemleri, AB Birleşik HTA Regülasyonu, gerçek yaşam verileri gibi konulara ilişkin olarak, programa fiziki katılım sağlayan üye firma temsilcilerimizin tecrübe aktarımları ile söz konusu gelişmelerin ülkemize yönelik çıktıları hakkında görüş alışverişinde bulunulan online bir değerlendirme toplantısı gerçekleştirilmiştir.

24 Kasım 2022

TOBB İlaç Sanayi Meclisi Toplantısı, Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürü Prof. Dr. Gökhan Tuna Öztürk ve SGK İlaç Daire Başkanı Dr. İrfan Tuncay Alkan’ın katılımlarıyla gerçekleşmiş olup, anılan toplantı kapsamında, sektörün geri ödeme alanında yaşadığı sorunlar ve bunlara dair çözüm önerileri detaylı şekilde ortaya konarak, karşılıklı değerlendirmeler yapılmıştır.

2-3 Aralık 2022

Sağlık Bakanlığı Araştırma Geliştirme ve Sağlık Teknolojileri Değerlendirme Dairesi Başkanlığınız tarafından düzenlenen “Sağlık Teknoloji Değerlendirme III. Toplantısına katılım sağlanmıştır.