TR / EN

FİYATLANDIRMAYA İLİŞKİN AIFD ÖNERİLERİ VE MEVZUAT ÇALIŞMALARI

İlaç fiyatlamasında reel kura yakınsamasının sektörün sürdürülebilirliği ve hastaların yenilikçi tedavilere erişimi açısından kritik önemde olduğunu düşünülmekte olup, ilaç fiyatlandırmasına esas Avro kuru değerinin güncel kur değeriyle eş zamanlı hareketine imkân verecek yapısal bir çözüme de ihtiyaç duyulduğuna inanılmaktadır. Mevcut durumda daha senenin başında gerçek kurun %45’i altında başlanan ve yılda sadece bir kez güncellemeye izin veren bu sistemin sürdürülebilir olması mümkün değildir. Söz konusu yapısal çözüm, kur hareketliliğinin yüksek ve sürekli olabileceği durumlara karşı daha hızlı ve verimli hareket edilebilmesini sağlayacaktır.

Mevcut fiyat sistemi nedeniyle Türkiye’deki ilaç fiyatları diğer ülkelere göre çok düşük seviyelerde kalmıştır. Patent koruması altındaki bir orijinal ürünün “referans ülkedeki depocuya satış fiyatının” 100 TL’ye karşılık geldiği bir durumda, Dönemsel Avro Değeriyle güncel Avro kuru arasındaki fark sebebiyle ürün fiyatından 32 TL kaybedilmekte ve ürünün fiyatı daha pazara sunulduğunda 68 TL’ye inmektedir. Ürünün geri ödemeye girmesi yani bedelinin SGK tarafından ödenmesi durumunda uygulanan yüzde 41 kamu iskontosunun ardından bu fiyat 45 TL’ye düşmektedir. Diğer bir ifade ile, patent koruması devam eden bir üründe, referans fiyatın yaklaşık %55’i mevcut fiyatlandırma sitemi nedeniyle kaybolmaktadır.

Grafik: Türkiye’de ilaç fiyatlandırması
Kaynak: AIFD, TCMB


Öte yandan, ilaç fiyatlarında yıllık olarak sabitlenen Avro değerinin cari kurla arasında oluşan bu sürdürülemez farka benzer şekilde, sabitlenen kur ile TÜFE endeksi arasındaki bant da açılmıştır. 2009 yılında ilaç sabit kuru, cari kur ve TÜFE 100’e endekslenmiş olarak kabul edildiğinde, 2022 yılına (Aralık) gelindiğinde cari kur 925’e, TÜFE 801’e ve ilaç kuru 593’e yükselmiştir.

Tablo: TÜFE, Döviz kuru, ilaç kuru endeks karşılaştırması:

Kaynak: TCMB, TÜİK, TİTCK


Geliştirilen tedavileri hastalara doğru aşamada ulaştırmak, hastaların ve toplumun sağlığını iyileştirmek ve daha verimli sağlık hizmetlerini geliştirecek politikaların oluşturulmasına katkıda bulunmak asli misyonu ile hareket eden yenilikçi ilaç sektörü olarak AIFD’nin sürdürülebilir bir sistem için önerileri ana başlıkları ile aşağıda özetlenmektedir:
  • % 60 katsayısı ivedilikle %70’e yükseltilmeli ve ilaç kurunun cari kurdan ciddi bir biçimde ayrışmasını engellemek amacıyla yılda birden fazla kur güncellemesi yapılmalıdır,
  • Yeni girecek ilaçlar için katsayı hiç uygulanmamalı, bu ilaçların güncel kur ile fiyat dönüşümü yapılmalıdır. Böylece yeni geliştirilen tedavilerin fiyatlandırılmasında hakkaniyetli bir kıyaslama imkanına tekrar ulaşılabilecektir,
  • Referans fiyatı avro bölgesi dışında olan ürünlerin fiyatları belirlenirken, 2009 yılı çapraz kur oranları yerine güncel oranlar kullanılmalıdır.

Yukarıda ana hatları ile özetlenen AIFD’nin çözüm önerileri, 2022 yılında Mayıs ayında gerçekleştirilen ilaç sektörüne ilişkin tüm yetkili kamu otoritelerinin (Sağlık Bakanlığı, TİTCK, Hazine ve Maliye Bakanlığı, Strateji ve Bütçe Başkanlığı, SGK/GSS) katılımları ile düzenlenen kapsamlı bir çalıştay olmak üzere, kamu ile gerçekleştirilen tüm toplantılarda dile getirilmektedir.

Fiyatlandırmaya ilişkin önerilerin mevzuatsal altyapısının da sağlanmasını teminen AIFD olarak 2022 yılında fiyatlandırmaya ilişkin “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar” ve “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ”in güncellenmesine ilişkin fikri hazırlık da yapılmış olup, önümüzdeki dönemde TİTCK ile görüşmelere başlanacaktır.

Öte yandan, 2022 yılında Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğinin 10. Maddesinde öngörülen takvim çerçevesinde, gerçek kaynak fiyat değişikliği başvuru değerlendirmeleri neticesinde Birinci Ara liste 30 Eylül tarihinde yayımlanmış olup, anılan liste incelendiğinde, Tebliğin 4. Maddesi kapsamında ülkemizce kaynak ülke kabul edilen ülkelerden Yunanistan’da hastane ürünü statüsünde bulunan ürünler ağırlıklı olmak üzere, geçtiğimiz yıllardaki Kurum uygulamalarından farklı olarak, hatalı şekilde kaynak ürün olarak tespit edilip, hastane ürün fiyatlarının gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alındığı görülmüştür. AIFD tarafından ivedlikle hukuki değerlendirme süreci başlatılmış, konuya ilişkin olarak üst düzey görüşmeler yapılarak uygulamanın düzeltilmesi talep edilmiştir. Çalışmalarımız kapsamında, muhatap Yunanistan ilaç derneği SFEE ile irtibat kurularak anılan ülke sistemi hakkında resmi görüş de alınmıştır. Yapılan değerlendirmeler neticesinde, hastane ürünlerinin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınması uygulmaısnın tebliğin lafzına ve ruhuna aykırılık teşkil ettiği, hastane ürünlerinin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında kullanılmaması gerektiğine dair AIFD’nin hukuki değerlendirmesini ve çözüm talebini içeren resmi yazı 25 Ekim 2022 tarihinde TİTCK’ya iletilmiştir. AIFD’nin yoğun çabaları neticesinde, söz konusu uygulamadan vazgeçilerek, konunun çözümüne ilişkin olarak gerekli mevzuat değişikliği de kurum tarafından yapılmıştır. Bu kapsamda, 9 Kasım 2022 tarihli ve 32008 Sayılı Resmî Gazetede “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar” yayımlanmış olup, 6 Şubat 2017 tarihli ve 2017/9901 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararın 2 nci maddesine; “ 12) Ürünün, satışa sunulduğu ülke/ülkelerde geçici fiyat değişikliklerine sebep olan iskonto uygulamaları ile ürün sınıflandırılmasına ilişkin özel uygulamalar ve özel vergilendirme uygulamaları gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmaz. Satışa sunulduğu ülke/ülkelerde perakende satışı olmayan ve sadece hastane kanalıyla kullanıma sunulan ürünler ülkemizde perakende satışı olan ürünlerin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmaz. Başvuru yapan firmalar bu hususu tevsik eden belgeleri başvuru ile birlikte Kuruma sunarlar.” fıkrası eklenmiştir.

2022 yılı Fiyatlandırmaya İlişkin Mevzuat Gelişmeleri:

6 Ocak 2022

6 Ocak 2021 tarihli ve 31711 Sayılı Resmî Gazetede “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar” yayımlanmış olup, alınan bu kararda “ Komisyonca, 10 Temmuz 2015 tarihine kadar alınmış olan kararlar çerçevesinde ürün bazında oluşan nihai artış oranlarından; 10 Temmuz 2015 tarihi sonrasında yeni bir karar alınmamış ürünler için bu nihai artış oranlarının, 10 Temmuz 2015 tarihi sonrasında Komisyon tarafından alınan yeni kararlarla söz konusu nihai artış oranı düşürülmüş ürünler için ise yeni belirlenen nihai artış oranlarının, 3 üncü maddenin üçüncü fıkrasında yer alan mahsuplaşma işleminden muaf tutulmasına devam olunur.” hükmü geçici madde olarak eklenmiştir.

14 Şubat 2022

14 Şubat 2022 tarihli TİTCK Duyurusu ile aynı tarihli Fiyat Değerlendirme Komisyonunun (FDK) aldığı kararlar yayımlanmış olup, FDK kararları ile, 2022 yılı için Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasında kullanılan bir Avro değeri %37,43 oranında artışla 4,5786 TL’den 6,2925 TL’ye olarak belirlenmiştir.

19 Nisan 2022

19 Nisan 2022 tarihli ve 31814 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılmasına Dair Karar” kapsamında; “Yurt dışı ilaç listesinde yer alan ürünler ülkemizde ruhsatlandırıldıktan sonra gerçek kaynak fiyatları, bu Karar ve Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ hükümlerine göre belirlenir. Ancak ürünlerin depocu satış fiyatları, Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğinin eki Yurt Dışı İlaç Fiyat Listesinde (EK-4/C) yer alan fiyatının güncel kur karşılığından fazla olamaz.” ifadeleri eklenmiştir.

22 Nisan 2022

TİTCK’nın 22 Nisan 2022 tarihli Detaylı İlaç Fiyat Listesi ile, 11-19 Nisan 2022 tarihli Fiyat Değerlendirme Komisyonu Kararları ile DSF artışı almış ilaçlar başta olmak üzere çeşitli düzenlemeler yapılmıştır. Söz konusu düzenlemeler 26 Nisan 2022 tarihinde yürürlüğe girmiştir.

9 Mayıs 2022

TİTCK Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Daire Başkanlığı, Sağlık Endüstrileri Koordinasyon ve Takip Birimi tarafından Türkiye ilaç pazarının genel durumunu yansıtmak üzere hazırlanmış rapor yayımlanmıştır.

8 Temmuz 2022

8 Temmuz 2022 tarihli 31890 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar’ın (Karar Sayısı: 5800) “Geçici Madde 5-(1)’I ile “Beşeri Tıbbi Ürünlerin fiyatlandırılmasında kullanılacak Türk Lirası cinsinden 1 (bir) avro değeri; 2022 yılı Temmuz ayında %25 artırılır” hükmü yayımlanmıştır. TİTCK resmi internet sitesinde 8 Temmuz 2022 tarihinde yayınlanan fiyat listesinde 2022 yılı temmuz ayı için Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasında kullanılan 1 (bir) Avro değeri 7,8656 TL olarak yayınlanmıştır. Aynı fiyat listesinde uygulamanın geçerlilik tarihi 9 Temmuz 2022 olduğu belirtilmiştir.

5 Ağustos 2022

TİTCK’nın 5 Ağustos 2022 tarihli duyurusuyla, COVID-19 pandemisi nedeni ile beşeri tıbbi ürünlerin fiyatlandırılması ve gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirilmesi süreçlerinde 2020 ve 2021 yılı içerisinde, apostilli veya konsolosluk onaylı belge sunulamadığında, apostil tasdiki veya konsolosluk onayı olmadan ilgili belgeler pandemi süresince firma taahhütü ile kabul edildiği ve 2022 yılı gerçek kaynak fiyat değişikliklerinin bildirilmesi süreçlerinde, Apostil veya Konsolosluk onaylı belgenin firma tarafından daha sonra sunulacağına dair verilen taahhütlü belgelerin kabul edilmeyeceği bildirilmiştir. Bu nedenle, 2022 yılı dönem başvurularında; onaylı belge asıllarının Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ’in 10 uncu maddesi dördüncü fıkrasında yer alan başvuru tarihlerinde Kuruma sunulması gerektiği duyurulmuştur.

29 Ağustos 2022

TİTCK Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı tarafından “İthalat Başvuruları ve Piyasaya Sunum İzni Hakkında Kılavuz” yayınlanarak aynı tarihte yürürlüğe girmiştir.

12 Ekim 2022

12 Ekim 2022 tarihli ve 31981 Sayılı Resmî Gazetede “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar” yayınlanmıştır. İlgili karar ile depocu ve eczacı kar oranları güncellenmiştir.

9 Kasım 2022

9 Kasım 2022 tarihli ve 32008 Sayılı Resmî Gazetede “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar” yayımlanmış olup, 6 Şubat 2017 tarihli ve 2017/9901 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararın 2 nci maddesine; “ 12) Ürünün, satışa sunulduğu ülke/ülkelerde geçici fiyat değişikliklerine sebep olan iskonto uygulamaları ile ürün sınıflandırılmasına ilişkin özel uygulamalar ve özel vergilendirme uygulamaları gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmaz. Satışa sunulduğu ülke/ülkelerde perakende satışı olmayan ve sadece hastane kanalıyla kullanıma sunulan ürünler ülkemizde perakende satışı olan ürünlerin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmaz. Başvuru yapan firmalar bu hususu tevsik eden belgeleri başvuru ile birlikte Kuruma sunarlar.” fıkrası eklenmiştir.

14 Aralık 2022

14 Aralık 2022 tarihli ve 32043 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar” ile 15 Aralık 2022 tarihinden geçerli olmak üzere ilaç fiyatlandırmasında kullanılacak Avro değeri %36,77 oranında artırılarak 7,8656 TL’den 10,7577 TL olarak belirlenmiş, bu artış uygulanırken FDK oranlarında mahsuplaşma işleminin yapılmayacağı, belirlenen Avro değerinin 2023 yılı için de uygulanmaya devam edileceği ve 2023 yılı Şubat ayında ayrıca yeni bir Avro güncellemesinin yapılmayacağı belirtilmiştir.

Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Karar’ın 2 nci maddesinin onuncu fıkrasında bahsi geçen barem değerleri de, fiyat korumalı ürünlerde 37,10 TL ve diğer ürünlerde 19,39 TL olarak güncellenmiştir.

15 Aralık 2022

TİTCK Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Dairesi Başkanlığı tarafından “Endikasyon Dışı/Yurt Dışı İlaç Kullanımına İlişkin Onay Sürelerinin Uzatılması Kararının İptali” hakkında bir duyuru yayınlamıştır.

2022 yılı AIFD tarafından Fiyatlandırmaya ilişkin gerçekleştirilen önemli toplantılar, ziyaretler ve yazışmalar:

7-9 Ocak 2022

İKMİB tarafından Sapanca’da düzenlenen İlaç Sektörü Gelecek Araştırması Çalıştayı’na katılım sağlanmıştır.

19-20 Ocak 2022

Sağlık Ekonomisi SYK Başkanı ile birlikte, Ankara’da gerçekleştirilen temaslar kapsamında, Strateji ve Bütçe Başkanlığı Plan ve Programlar Genel Müdürü Osman Nuri Erdem, TITCK Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Yönetimi Daire Başkanı, Dr. İbrahim Muaz Yaradılmış, GSS İlaç Daire Başkanı Dr. İrfan Tuncay Alkan, Sağlık Bakan Danışmanı Ahmet Oğuz Sarıca ve GSS Sağlıkta Kaynak Yönetimi Daire Başkanı Dr. Refik ALTUN ile bir araya gelinmiştir. Görüşmelerde ülkemiz ekonomisinde yaşanan gelişmelerin de etkisiyle ilaç sektörünün geleceğini ilişkin karşılıklı görüş alışverişinde bulunulmuştur.

21 Şubat 2022

Ticaret Bakanlığı Ürün Güvenliği ve Denetimi Genel Müdürü Hakkı KARABÖRKLÜ’ye yapılan resmi ziyarette başta parallel ticaret olmak üzere güncel sektör konuları ve sorunları hakkında değerlendirmelerde bulunulmuştur.

23-27 Mart 2022

OHSAD tarafından düzenlenen Sağlıkta Ortak Çözüm Toplantısına katılım sağlanmıştır.

6 Nisan 2022

Ülkemizde yenilikçi ürünlere erişim oranını Avrupa ülkeleri ile karşılaştırmalı olarak ortaya koyan W.A.I.T Anketinin 2021 yılı sonuçları açıklanmıştır.

14 Nisan 2022

AIFD Yönetim Kurulu Başkanımız Dr.Mete Hüsemoğlu başkanlığında bir heyet ile Sağlık Bakan Yardımcısı Doç. Dr. Tolga Tolunay’ın makamına gerçekleştirilen ziyarette, ilaç kuru başta olmak üzere sektörümüzün gündeminde yer alan öncelikli konu ve sorunlar detaylı şekilde aktarılarak, çözümleri için karşılıklı değerlendirmelerde bulunulmuştur.

28 Nisan 2022

AIFD Yönetim Kurulu Başkanımız Dr.Mete Hüsemoğlu başkanlığında bir heyet ile TITCK Başkanı Doç. Dr. Tolga KARAKAN’ı ile bir araya gelinerek, AIFD ile TITCK ve Fiyat Değerlendirme Komisyonu üyelerinin katılımıyla gerçekleştirilecek çalıştay planlaması hakkında değerlendirmelerde bulunulmuştır.

28 Nisan 2022

Sağlık Ekonomisi Politikaları SYK Yönetim ekibinin de katılımlarıyla Sağlık Bakan Danışmanı Ahmet Oğuz Sarıca ve Hazine ve Maliye Bakanlığı Kamu Sermayeli Kuruluş ve İşletmeler Genel Müdür Yardımcısı Erkan TEK ile bir araya gelinerek, ilaç kuru sorunu başta olmak üzere sektörümüzün gündeminde yer alan öncelikli konu ve sorunlar detaylı şekilde aktarılmış ve çözümleri için karşılıklı değerlendirmelerde bulunulmuştur.

10 Mayıs 2022

AIFD, İEİS, SURDER ve TİSD ortak imzası ile TİTCK’ya iletilen resmi mektupta, ilacın diğer ürünlerden farklı olarak fiyatının serbest piyasa koşullarında belirlenmediğinden atıfla ilaçta paralel ticaret konusunun diğer sektörlerdeki yeniden ihracat gibi değerlendirilmemesi gerektiği vurgulanarak paralel ticaretin yarattığı sorunların ülkemizde başta kanser ve kronik hastalıklar için olmak üzere ilaç arzının güvenliğine yönelik tehditler, ürünlerin tedarik zinciri güvenliği ve bütünlüğüne yönelik riskler, global firmaların küresel operasyonlarınına yönelik zorluklar ve bilhassa yerel firmalar için vurgulanan üretici-ihracatçı firmalarımızın dış pazarlarda tutunma çabalarına yönelik tehditler olarak aktarılmış ve bu kapsamda ilaç sektörü paydaş kuruluşları tarafından sorunun çözümü için “yasal ruhsat sahibinden bir beyannamenin ihracata eşlik eden zorunlu belgelere dahil edilmesini düzenleyen bir mevzuat değişikliği” istenmiştir.

26 Mayıs 2022

İlaç sektörüne ilişkin tüm yetkili kamu otoritelerinin (Sağlık Bakanlığı, TİTCK, Hazine ve Maliye Bakanlığı, Strateji ve Bütçe Başkanlığı, SGK/GSS) katılımları ile kapsamlı bir çalıştay düzenlenmiş olup, başta fiyatlandırma kaynaklı sorunlar, paralel ticaret, önceliklendirme ve yurtdışı ilaç listesi olmak üzere, sektörümüzün gündeminde yer alan öncelikli konu ve sorunlar detaylı şekilde değerlendirilmiştir. Söz konusu toplantının ardından konuların takibini teminen kamu ile teknik çalışmalar başlatılmıştır.

15 Haziran 2022

Sanayi ve Teknoloji Bakanlığınca düzenlenen İlaç Sanayi Teknik Komitesi (İLAÇTEK) Toplantısına katılım sağlanarak ilaç sektörünün güncel durumu, kur kaynaklı yaşanan sıkıntılar, ülkemizde yenilikçi ilaçlara erişim, paralel ticaret ve klinik araştırmaların önemi konularını içeren bir sunum yapılmıştır.

23 Haziran 2022

Cumhurbaşkanlığı Sağlık ve Gıda Politikaları Kurulu toplantısına AIFD Yönetim Kurulu Başkanımız Dr.Mete Hüsemoğlu başkanlığında bir heyet ile katılım sağlanmış olup, anılan Kurula ilaç kuru sorunu detaylı şekilde ele alınarak, başta 2022 yılında ikinci kur güncellemesi yapılması olmak üzere ilaç kuruna dair beklentilerimiz ve sektörel olarak yaşadığımız sorunlar ve çözüm önerilerimizi içeren kapsamlı bir sunum yapılmıştır.

30 Haziran 2022

Rekabet Kurumu’nun “İlaç Sektör Araştırması” kapsamında anılan kurumla çevirimiçi bilgilendirme toplantısı gerçekleştirilmiştir.

9 Eylül 2022

TÜSAP 28. Vizyon Toplantısı’na katılım sağlanmıştır.

13 Eylül 2022

AIFD Sağlık Ekonomisi Politikaları SYK toplantısı kapsamında Ekotürk Araştırma Müdürü Cenk Akyoldaş’ın katılımları ile 5 Eylül 2022 tarihinde açıklanan ve Orta Vadeli Program (OVP/ 2023-2025) hakkında bilgilendirme yapılmıştır.

13 Eylül 2022

TOBB İlaç Sanayi Meclisi Toplantısı’na katılım sağlanmış olup, anılan toplantıda dönemsel ilaç avro kuru, fiyatlandırma mevzuatı, geri ödeme mevzuatı ve SGK uygulamaları, ruhsatlandırma ve ihracat konuları detaylı olarak ele alınmıştır. Ayrıca TOBB İlaç Meclis alt komitelerinin başkanlarının ve üyelerinin belirlenerek bir an evvel çalışmaya başlaması kararı alınmıştır.

14 Eylül 2022

İKMİB Yönetim Kurulu Başkanı Adil Pelister başkanlığında İstanbul'da gerçekleştirilen İKMİB İlaç Sektörü Komite Toplantısı’na katılım sağlanmıştır.

20 Eylül 2022

TOBB İlaç Sanayi Meclisi Üyesi olan Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği, İlaç Endüstrisi İşverenleri Sendikası ve Türkiye İlaç Sanayi Derneği genel sekreterlerinin katılımı ile TİTCK Başkan Yardımcısı Mehmet Kürşat Derici’nin makamı ziyaret edilerek, paralel ticaret konusu ve çözüm talebi dile getirilmiştir.

30 Eylül 2022

29 Eylül 2022 tarihli ve 30195 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ”in (Tebliğ) 10. Maddesinde öngörülen takvim çerçevesinde, gerçek kaynak fiyat değişikliği başvuru değerlendirmeleri neticesinde Birinci Ara liste 30 Eylül 2022 tarihinde yayımlanmış olup, anılan Tebliğin 4. Maddesi kapsamında ülkemizce kaynak ülke kabul edilen ülkelerden Yunanistan’da hastane ürünü statüsünde bulunan ürünler ağırlıklı olmak üzere, geçtiğimiz yıllardaki Kurum uygulamalarından farklı olarak, hastane ürün fiyatlarının gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alındığı tespit edilmiştir. AIFD tarafından hukuki değerlendirme süreci başlatılmıştır.

5 Ekim 2022

TOBB İlaç Meclisi Fiyat ve Geri Ödeme Alt Komite Toplantısı’na katılım sağlanmıştır.

12 Ekim 2022

2022 Yılı Fiyat Değişiklik Dönemi Birinci Ara Listesinde hastane ürün fiyatlarının gerçek kaynak fiyat hesaplamasında kullanılmasına ilişkin olarak TİTCK Başkan Yardımcısı Doç. Dr. Mehmet Kürşat Derici ile biraraya gelinmiş ve AIFD değerlendirmeleri aktarılmıştır.

13 Ekim 2022

İstanbul 'da gerçekleştirilen IQVIA Client Day Toplantısı’na katılım sağlanmıştır.

17 Ekim 2022

2022 Yılı Fiyat Değişiklik Dönemi Birinci Ara Listesinde hastane ürün fiyatlarının gerçek kaynak fiyat hesaplamasında kullanılmasına ilişkin olarak değerlendirmelerimizi aktarmak üzere, AIFD Yönetim Kurulu Başkanımız Dr.Mete Hüsemoğlu başkanlığında bir heyet ile Sağlık Bakan Yardımcısı Sayın Tolga Tolunay ve TİTCK Başkanı Dr. Asım Hocaoğlu ile resmi ziyaretler gerçekleştirilmiştir. Anılan görüşmelerde, hastane ürünlerinin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmasının yanı sıra önceliklendirme ve diğer sektörel sorunlar görüşülmüştür.

18 Ekim 2022

Hastane ürünlerinin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmasına ilişkin olarak muhatap Yunanistan ilaç derneği SFEE ile irtibat kurularak anılan ülke sistemi hakkında resmi görüş alınmıştır.

25 Ekim 2022

Hastane ürünlerinin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınmasına ilişkin olarak uygulamanın tebliğin lafzına ve ruhuna aykırılık teşkil ettiği, hastane ürünlerinin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında kullanılmaması gerektiğine dair AIFD’nin hukuki değerlendirmesini ve çözüm talebini içeren resmi yazı TİTCK’ya iletilmiştir.

27 Ekim 2022

Hastane ürünlerinin gerçek kaynak fiyat hesaplamasında dikkate alınması uygulamasına ilişkin olarak, TİTCK Başkan Yardımcısı Kürşat Derici ile bir görüşme gerçekleştirilmiştir.

5 Kasım 2022

25 Kasım 2022

Ülkemizde yenilikçi ürünlere erişim oranını Avrupa ülkeleri ile karşılaştırmalı olarak ortaya koyan W.A.I.T Anketi sonuçlarının ilgili paydaşlarla paylaşılması ve bu konuda farkındalık yaratılması amacıyla, 2-5 Kasım 2022 tarihlerinde düzenlenen 48. Ulusal Hematoloji Kongresi’nde ve 24-27 Kasım tarihlerinde düzenlenen HIV Kongresi’nde sunum gerçekleştirilmiştir.

9 Kasım 2022

TOBB-Fiyat ve Geri Ödeme Alt Komite Toplantısı'na katılım sağlanmıştır.

29 Kasım 2022

Hazine ve Maliye Bakan Yardımcısı Mahmut Gürcan başkanlığında düzenlenen ilaç sektörü toplantısına AIFD Yönetim Kurulu olarak katılım sağlanmış olup, anılan toplantıda başta ilaç kuru olmak üzere sektörümüzün sorunları ve bunlara dair detaylı çözüm önerileri aktarılmıştır.

15 Aralık 2022

TITCK Ekonomik Değerlendirmeler ve İlaç Tedarik Daire Başkanı Dr. İbrahim Muaz YARADILMIŞ ile gerçekleştirilen görüşmede EFPIA’nın W.A.I.T Anketi çalışmasının sonuçları değerlendirilmiştir.

16-17 Aralık 2022

Ankara’da gerçekleştirilen “Yenilikçi Tedavilere Ruhsatlama, Fiyatlama ve Erişimde Yeni Yaklaşımlar” başlıklı VI. Sağlık Ekonomisi Kongresine AIFD olarak katılım sağlanmıştır.

16 Aralık 2022

AIFD Yönetim Kurulu Başkanımız Dr.Mete Hüsemoğlu başkanlığında bir heyet ile Hazine ve Maliye Bakan Yardımcısı Sayın Mahmut Gürcan’ın sektör temsilcileri ile biraraya geldiği resmi toplantıya katılım sağlanmıştır.

16 Aralık 2022

Sağlık Bakanımız Sayın Fahrettin Koca’nın ilaç sektör temsilcileri ile biraraya geldiği üst düzey görüşmeye AIFD Yönetim Kurulu Başkanımız Dr.Mete Hüsemoğlu başkanlığında bir heyet ile katılım sağlanmış olup, anılan toplantıda ilaç kuru güncellemesinin sektöre yansımaları ve ilave atılması gereken adımlar konuları değerlendirilmiştir.

21 Aralık 2022

Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı tarafından düzenlenen İlaç Sanayi Teknik Komitesi (İLAÇTEK) 11. Toplantısı'na AIFD olarak katılım sağlanmıştır.

22 Aralık 2022

12. Kalkınma Planı hazırlıkları çerçevesinde Sağlık Sisteminde İlaç-Çalışma Grubunun Ankara'da düzenlenen ilk tur toplantısına AIFD adına katılım sağlanmıştır.

23 Aralık 2022

12. Kalkınma Planı hazırlıkları çerçevesinde Sağlık Endüstrilerinde Dönüşüm Özel İhtisas Komisyonu’nun Ankara'da düzenlenen ilk tur toplantısına AIFD adına katılım sağlanmıştır.

26 Aralık 2022

TOBB İlaç Sanayi Meclisi Toplantısına katılım sağlanmış olup, anılan toplantıda “Fiyatlandırma ve Geri Ödeme”, “Ruhsatlandırma”, “Biyoteknoloji ve Biyobenzer İlaçlar”, “Ar-Ge, Yerelleşme ve Üretim” ile “Sağlık Ürünleri” Alt Komiteleri tarafından gerçekleştirilen çalışmalar aktarılmıştır.

31 Aralık 2022

31 Aralık 2022 tarihli ve 32060 Sayılı Resmî Gazetede “Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğde Değişiklik Yapılması Dair Tebliğ” yayımlanmış olup, ilgili tebliğ değişikliği kapsamında alerji ürünlerinin gerçek kaynak fiyat belirlenmesi yöntemi tebliğde ayrı fıkra halinde detaylandırılmış, maliyet kartı ile yapılan başvuruların gerçek kaynak fiyat belirleme ve gerçek kaynak fiyat değişikliği bölümünde değişiklikler ile

Tebliğin “İstisnai Gerçek Kaynak Fiyat Artışları” bölümünde değişiklikler yapılmıştır.