Fikri Mülkiyet
Avrupa Patentlerinin Verilmesi ile ilgili Avrupa Patent Sözleşmesinin Türkiye’de Uygulama Şeklini Gösterir Yönetmelik | 26 Kasım 2015 İNDİR
Avrupa Patentlerinin Verilmesi ile ilgili Avrupa Patent Sözleşmesinin Türkiye’de Uygulama Şeklini Gösterir Yönetmelik | 9 Ocak 2001 İNDİR
Patent Haklarının Korunması Hakkında Kanun Hükmünde Kararname | 27 Temmuz 1995 İNDİR
Fiyatlandırma
Karar
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılmasına Dair Kararda Değişiklik Yapılması Hakkında Karar | 1 Şubat 2016 İNDİR
Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Kararda Değişiklik Yapılmasında Dair Karar | 20 Şubat 2012 İNDİR
Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Karar | 29 Aralık 2004 İNDİR
Mal ve Hizmetlere Uygulanacak Katma Değer Vergisi Oranlarının Tespitine İlişkin Karar | 24 Aralık 2007 İNDİR
Tebliğ
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Fiyatlandırılması Hakkında Tebliğ | 11 Aralık 2015 İNDİR
Yönerge
Sağlık Bakanlığı Fiyat Değerlendirmesi Komisyonunun Çalışma Usul ve Esaslarına İlişkin Yönerge | 18 Şubat 2016 İNDİR
Geri Ödeme
Tebliğ
Güncel Sağlık Uygulama Tebliğ | 5 Ağustos 2015 İNDİR
Usul Esaslar
Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Verilerinin Güvenliği ve Paylaşımına İlişkin Usul ve Esaslar | 27 Temmuz 2012 İNDİR
Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Başvurularına İlişkin Usul ve Esaslar | 12 Şubat 2016 İNDİR
Yönerge
Sosyal Güvenlik Kurumu Başkanlığı Genel Sağlık Sigortası Genel Müdürlüğü | Ödeme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönergeye İlişkin Duyuru | 9 Aralık 2014 İNDİR
Ödeme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge (Konsolide) | 10 Aralık 2014 İNDİR
Ödeme Komisyonunun Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönerge | 30 Nisan 2015 İNDİR
Yönetmelik
Sosyal Güvenlik Kurumu Genel Sağlık Sigortası Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği | 10 Şubat 2016 İNDİR
Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği | 10 Şubat 2016 İNDİR
Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Hizmetleri Fiyatlandırma Komisyonu Çalışma Usul ve Esasları Hakkında Yönetmelik | 10 Şubat 2016 İNDİR
Ruhsatlandırma
Kanun
Kan ve Kan Ürünleri Kanunu | 2 Mayıs 2007 İNDİR
İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Kanunu | 26 Mayıs 1928 İNDİR
Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun | 12 Haziran 1933 İNDİR
Klavuz
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFÜ) Kılavuzu | Modül I: Advers İlaç ve Reaksiyonları Yönetim ve Bildirimi | 13 Haziran 2014 İNDİR
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFÜ) Kılavuzu | Modül II: Ek İzleme | 16 Temmuz 2014 İNDİR
> İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFÜ) Kılavuzu | Modül III: Periyodik Yarar / Risk Değerlendirme Raporu | 26 Eylül 2014 İNDİR
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFÜ) Kılavuzu | Modül IV: Farmakovijilans Kalite Sistemi | 12 Kasım 2014 İNDİR
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFÜ) Kılavuzu | Modül V: Farmakovijilans Sistemi Ana Dosyası | 16 Şubat 2015 İNDİR
İyi Farmakovijilans Uygulamaları (İFÜ) Kılavuzu | Modül VI: Risk Yönetimi Sistemleri | 24 Haziran 2015 İNDİR
İyi Klinik Uygulamaları Kılavuzu | 15 Temmuz 2014 İNDİR
SB TITCK İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu (GMP) | 1. Kısım: Beşeri Tıbbi Ürünler için Temel Gereklilikler | 12 Ağustos 2011 İNDİR
Klinik Araştırmalar İle İlgili Eğitim Programlama Ve Değerlendirme İlkeleri Kılavuzu | 15 Temmuz 2014 İNDİR
Sağlık Beyanı ile Satışa Sunulan Ürünlerin Sağlık Beyanlarına İzin Verilmesi Hakkında Başvuru Kılavuzu | 21 Ağustos 2014 İNDİR
Yurtdışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimi için Yapılacak Müracaata Dair Kılavuz | 6 Mart 2013 İNDİR
SB TITCK İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu (GMP) | 1. Kısım: Beşeri Tıbbi Ürünler için Temel Gereklilikler | 30 Eylül 2016 İNDİR
Tarihinden itibaren yürürlüğe girecektir.
Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler için Başvuru Dosyası Hazırlanmasına İlişkin OTD Kılavuzu | 20 Nisan 2011 İNDİR
Gözlemse İlaç Çalışmaları Kılavuzu | 15 Temmuz 2014 İNDİR
Yönetmelik
29403 Sayılı Resmi Gazete Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Bilimsel Danışma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik | 1 Temmuz 2015 İNDİR
27422 Sayılı Resmi Gazete Kan ve Kan Ürünleri Yönetmeliği (Konsolide) | 4 Aralık 2009 İNDİR
27721 Sayılı Resmi Gazete Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği | 6 Ekim 2010 İNDİR
28617 Sayılı Resmi Gazete Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik | 13 Nisan 2013 İNDİR
29537 Sayılı Resmi Gazete Geri Çekme Yönetmeliği | 19 Kasım 2015 İNDİR
27449 Sayılı Resmi Gazete Biyosidal Ürünler Yönetmeliği | 31 Aralık 2009 İNDİR
Tanıtım
Kılavuz
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Kapsamında Ürün Tanıtım Elemanlarının Eğitimine İlişkin Usul ve Esaslar ile Uygulama Takvimi Kılavuzu | 1 Temmuz 2013 İNDİR
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Bilimsel Toplantı ve Ürün Tanıtım Toplantıları Başvuru Kılavuzu | 29 Haziran 2016 İNDİR
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Bilimsel Toplantı ve Ürün Tanıtım Toplantıları Başvuru Kılavuzu | 8 Aralık 2015 İNDİR
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yapılacak Değer Aktarımlarına İlişkin Usul ve Esaslar Kılavuzu | 8 Aralık 2015 İNDİR
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Yapılacak Değer Aktarımlarına İlişkin Usul ve Esaslar Kılavuzu | 8 Aralık 2015 İNDİR
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Bilimsel Toplantı ve Ürün Tanıtım Toplantıları Başvuru Kılavuzu | 8 Aralık 2015 İNDİR
Bilimsel ve Eğitsel Faaliyet Toplantı Başvuru Kılavuzu | 14 Mayıs 2013 İNDİR
Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Kapsamında Bedelsiz Tanıtım Numunesi Dağıtım ve Basın Duyurusu Başvuru Kılavuzu | 16 Kasım 2015 İNDİR
Yönetmelik
29405 Sayılı Resmi Gazete Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik | 3 Temmuz 2015 İNDİR
28441 Sayılı Resmi Gazete Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik | 14 Ekim 2012 İNDİR
28037 Sayılı Resmi Gazete Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik | 26 Ağustos 2011 İNDİR
28427 Sayılı Resmi Gazete Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik | 30 Eylül 2012 İNDİR
29222 Sayılı Resmi Gazete Beşeri Tıbbi Ürünlerin Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelikte Değişiklik Yapılmasına Dair Yönetmelik | 31 Aralık 2014 İNDİR