ETİK, UYUM VE TANITIM
Sağlık endüstrilerinde etik ve uyumun önemi ve genel kamuoyuna ve düzenleyici otoritelere güven aşılaması gerektiği, COVID-19 salgını döneminde bir kez daha kanıtlanmıştır.
Araştırmacı İlaç Firmaları Derneği çatısı altında etik ve uyum alanında çalışan üç yapı bulunmaktadır:
- AIFD Yönetim Kuruluna bağlı Etik ve Uyum Stratejik Yönetim Komitesi (E&C SMC)
- Etik ve Uyum Stratejik Yönetim Komitesine yeni konu başlıkları ve öneriler getiren, firmaların önlerine çıkan uyum sorunlarına Tanıtım Yönetmeliği, AIFD Tanıtım İlkeleri, Tanıtım Denetleme Kurulu (CPP) kararlarına atıfta bulunularak yeni bakış açılarının ve çözüm örneklerinin tartışıldığı, her üye firmadan üçer temsilcinin sürekli üyesi olduğu Etik ve Uyum İyi Uygulamalar Kurulu (E&C GP)
- AIFD İlkelerine aykırı olduğu ileri sürülen davranış ve etkinliklerin, başvuru üzerine veya re’sen ele alındığı Tanıtım İlkeleri Denetleme Kurulu (CPP)
E&C SMC ve E&C GP kurullarının başlıca etkinlik ve kararları
- E&C SMC ve E&C GP kurulları, 2020 yılı boyunca aylık düzenli toplantıları dışında, COVID-19 kısıtlamaları yüzünden oluşan beklenmedik sorunları çözmek için TİTCK ile kendi içinde sanal toplantı düzenlemiştir.
- Nisan 2020’de Sağlık Bakanlığı talebi üzerine Türkiye’de hastane ve kliniklerin gereksinim duydukları koruyucu malzeme ve ekipman hakkında veriler hızla toplanmış, bu malzemelerin ülke çapında etkin dağılımı için işbirliği yapılmıştır.
- COVID-19 kısıtlama ve engellemelerine rağmen çalışma ortamının adaptasyonunu sağlamak için alışılagelmiş ilişki ve iletişimin ötesinde, ARTED (Araştırmacı Tıp Teknolojileri Üreticileri Derneği), Tıp Uzmanlık Dernekleri Platformu ve Kongre Düzenleyiciler Platformu ile de işbirliği imkanları oluşturulmuştur.
- Yeni koşullara uygun sanal ve dijital kongreler ve toplantılar düzenlenebilmesi için E&C SMC yukarıda adı belirtilen her iki platformla birlikte TİTCK’ya 2021 ilk aylarında sunulacak bir Kılavuz hazırlığı içindedir.
- AIFD üyelerinin hasta dernekleri ve hastalarla iletişimi konusundaki önerileri içeren bir Kılavuz hazırlanmış, Ekim 2020’de Yönetim Kurulunca onaylanarak yürürlüğe konulmuştur.
- EFPIA’nın Temmuz 2020’de aldığı kararın da ötesine giderek, AIFD Yönetim Kurulu pandemi döneminde yapılacak tüm sanal İletişim ve toplantılarda ağırlama (yemek, ikram) etkinliklerini askıya almıştır.
- EFPIA tarafından alınan karara göre, AIFD üyeleri de 1 Ocak 2021 itibariyle ancak EFPIA MedTech Kongre Değerlendirme Sistemi (CVS) tarafından onay verilen uluslararası toplantılara destek verebileceklerdir. (ARTED bu sistemi iki yıldır uygulamaktadır.)
