TR / EN

ERKEN ERİŞİM

2017 yılında dönemin Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanı ve AIFD Yönetim Kurulu ile yapılan toplantıda, yenilikçi ilaçlara erişimin hızlandırılmasına yönelik olarak ruhsat süreci devam eden ürünlerin geri ödeme başvurularının erken yapılabilmesine imkan sağlanmasının önemi vurgulanmıştır. Sayın Bakanımızın da uygun görmeleri sonucunda, GSS Genel Müdürümüzün de destekleriyle GSS ve AIFD’nin teknik düzeyde yetkin ekipleri konuyla ilgili ortak teknik çalışmaları gerçekleştirmek üzere bir araya gelmiştir.

Yenilikçi ilaçların ruhsatlandırma ve geri ödeme sürecinde geçirdiği süreyi kısaltabilmek adına, ruhsat başvurusunda “yüksek öncelik” ve “öncelik” almış ürünlerin, klinik değerlendirme komisyonundan geçen başvurular için, değerlendirme süreci devam ederken SGK’ya yapılacak erken geri ödeme başvurusu ile eş zamanlı değerlendirilmesi önemli bir gelişme olacaktır. “Yüksek öncelikli” ve “öncelikli” ürünler için TİTCK Klinik Değerlendirme Komisyonu onay yazısının alınması ile SGK’ya geri ödeme başvurusu yapılması arasında geçen süre nedeniyle hastaların tedaviye erişimi gecikmektedir.

Erken başvurunun İGÖK (İlaç Geri Ödeme Komisyonu) sisteminde önemli riskler yaratmayacağı, sınırlı sayıda ilacın dönem öncesinde başvuruda bulunabileceği ve dolayısıyla hastaların erken erişimine kısıtlı olsa da önemli katkılar verebileceği değerlendirilmektedir.